无菌双管换热器有哪几种效果 □双管板结构 防止用水体系呈现穿插污染，是悉数制药工业水处理及运用中极为重要的 要求，双管板规划无疑是有用的。 ■□最优化布管规划 充分考虑流体流速、阻力、热力分流等许多要素，咱们对管板布管及相应 配件的规划进行了调整，在增大热交换器单位体积内换热面积的一起，与冷媒 传热效能的匹配亦能抵达最佳。 ■□无菌双管换热器全排空规划 实践证明，确保管腔内物料的全排空、无残留，能有用下降和防止菌落的 静态繁衍，以及所带来的微生物污染危险。 ■□管板双胀槽规划 管板胀接工艺要求极为严峻，咱们在合理装备管板标准和厚度的基础之 上，选用了双胀槽规划，有用地处理了设备因热应力而呈现的胀接松动问题。 ■□多流程规划 为满意多种杂乱工况条件下的温度、流量、压力等要求，热交换器的规划 及作业不得低于其工艺要求，规划不同流程数量的产品类型，进而结束工艺的 精准操控，作为选型将发挥基础性效果。 ■□换热通量的多性挑选 水体系流速规划短少所带来的危险首要是不锈钢外表易构成生物膜，且 引起后端管网负压，并在后端运用点处发生“脏空气倒吸”等现象；而规划过 高，易导致设备阻力降的发生并影响全体管网的压力平衡。 具有换热通量的多性化挑选，进而能够结束规划、操作及容许范 围的统筹兼顾。 ■□管箱规划 归纳考虑管箱容积、管箱流速、最低点排空对应、排空周转以及或许会存 在的死区问题，咱们将热交换器两头悉数选用管箱式规划，本钱虽高，但这是 值得的。 选用316L清洁级母材 操控水体系中微生物含量水平是满意药典要求的首要途径，选用亮光 度较好的母材，对防止和削减微生物繁衍及生物膜的构成含义严重。 全体选用ANSI 316L清洁级母材，ra≤0.4um，咱们对母材的 查验要求反常严峻，均要求可认证及工艺可追溯。 清洁级密封件的选用很要害 密封圈与制药用水直接接触，选用清洁级资料可有用防止因密封构成 的外源性污染。选用高端进口O型圈（氟胶）作为密封零部件，低 残留味性、无腐蚀、无分出物，不与物料发生反应性溶解，耐高温蒸汽和 放射性，在高温条件下具有较长运用寿数，符合FDA、USP classⅣ认证要 求。 膨胀节的规划及运用 在高温差的降温或升温进程中，会发生许多的热应力，规划的 膨胀节对消除热应力的效果显着，可有用削减胀接处的拉脱力以及防止焊 口的应力开裂。 严选中心零部件 对选用的零部件要求极为严峻，单从零部件抛光来看，组件抛 光短少即可导致清洗残留物的超支，而材料不符、标准不符、清洁等级不 足的体系组件对制作流程及究竟质量的影响将是不可逆的。 ——无菌级双管板热交换器 3 动态流程的可控性极为要害 ■□主动化氩弧焊接 高质量的主动氩弧焊接是最安全的衔接办法，为防止焊接氧化过度而 导致焊接红锈的发生以及或许呈现的晶间腐蚀，尽或许下降操作人员的操 作过错，咱们选用了主动化程度较高的焊接设备，一起建立了严峻的焊接 操作规程，以确保产品焊接熔深及可靠性。 ■□电解抛光（ECP）的全体优势显着 管道外表粗糙度短少所带来的危险首要为微生物繁衍供给了温床，导 致生物膜构成并引起微生物或内毒素方针超支。 对等ra条件下，电解抛光较机械抛光更为润滑，电解抛光能增强钝化 保护层，增加不锈钢管道外表的抗腐蚀性，下降体系发生红锈的危险，同 时具有较好的微生物操控优势，其效果不容小觑。 分别对设备全体和零部件进行了电解抛光及电解钝化，增强工 艺可控性的基础上，全体提升了设备质量。 ■□精细下料 为尽量削减下料过错，确保切开直面消除毛刺，根绝砂轮在其间的应 用，咱们悉数选用精细下料，过错将操控在0.2毫米以内，对母材不会发生 任何损害。 ■□动态流程的细分 为确保流程的可控性，咱们将工艺细分为68个进程，单体进程均明晰 工艺操控点，拟定近乎苛刻的内控标准，并以此标准进行流程化操作。 ■□动态操控的全面处理 从根本上来说，产质量量究竟取决于操作者，所以改动出产处理观 念，防止流程中人为忽略、外源性影响等缝隙的呈现，对软件和人员进行 标准处理，增强注重程度和危险处理知道，以此来获得预期质量显得尤为 重要
