1. 前言 通常医药出产企业是用水大户。例如纯化水是制药厂的基本用水之一，而制备1t的纯化水需求约2t的原水，其间1t水则需求排掉。清洗是用水的一个高峰时段，按照GMP要求，间歇出产后的设备及工器具都有必要完全的清洁[1]。设备的清洗，工器具清洗，地面清洗都需求很多的水。特别中药产品或出产工艺中需求添加的含有糖分、油脂类的产品，往往带有必定的粘性，与其触摸的设备在运用结束后不容易清洗干净，通常会运用热水清洗。如安在冷水转换成热水的过程中下降能耗，节省用水，是我们下面讨论的重点。 2. 现在制热水方法及存在的问题 2.1 板式或许管式换热器[2] 现在大多数工厂运用板式或许管式换热器将蒸汽和冷水换热发作热水，优势在于水与蒸汽不直接触摸，特别适合有无菌要求的工艺用水。可是这种方法也存在以下缺乏： (1) 由于从敞开设备到有安稳热水发作大约需求20-30分钟时间，费时耗能，延伸清洗操作时间。 (2) 由于板式或许管式换热器的内部直径小、通道长，易结垢。跟着设备的运用时间延伸，板片间结垢后热转换功率会进一步下降，糟蹋更多的动力。 (3) 清洗板式或许管式换热器的本钱或板片的替换本钱都比较高， (4) 板式或许管式换热器的换热温度无法做到精准调理， (5) 需求供应专用的场所放置板式或许管式换热器系统和增压泵等设备。 2.2克己汽水混合器 克己汽水混合器又称"汽水葫芦"，制造本钱虽低，可是存在安全隐患。 (1) 会发作水锤，导致管道轰动，严重时会形成管道焊接处开裂。 (2) 噪音大。即便加装消音器只能消除外部声响，可是无法下降管道轰动。 (3) 蒸汽跑漏，导致烫伤事端。 2.3 Superklean的蒸汽-冷水混合器 Superklean的蒸汽-冷水混合器现已广泛使用于医药工厂的一般区域及C，D区域的清洗间达20多年，安全可靠，运用便利，节能环保。其长处如下： (1) 蒸汽-冷水混合器热转换率能够接近100%。 (2) 蒸汽-冷水混合器能够经过温度调理阀根据实践需求进行温度调理，无需调换内部零件，就可在30PSI（2bar）-150PSI（10bar）范围内的各种饱和蒸汽压力和冷水压力下作业，只要输入的蒸汽和冷水的压力安稳，输出热水的温度也将是安稳的，即时并接连不断地按照设定的温度一天24小时供应热水。 (3) 蒸汽-冷水混合器零排放，无需插电，即开即用，可瞬间将冷水发作高达93℃的热水， (4) 蒸汽-冷水混合器共同的内部结构规划使得蒸汽在任何情况下都不会渗出。假如冷水突然断流（如封闭出水口、封闭水枪、停水），蒸汽阀将在5-10秒内主动封闭蒸汽，蒸汽阀心将把蒸汽和冷水阻隔，使蒸汽与冷水不能混合，防止了因蒸汽走漏导致工伤事端的发作。 (5) 蒸汽-冷水混合器的上、下双出水口规划便于用户能从两头别离运用热水。底部主出水口可与软管和水枪衔接用于清洗设备，出产场所，周转箱等。上部的次出水口可与硬管衔接，在主出水口完结清洗作业封闭后，用户就可将次出水口作为热水器继续接连不断的发作热水，解决日子用热水的需求。规划细巧，可装置在墙壁，不占场所面积。如图2.1所示。 蒸汽-冷水混合器运用蒸汽阐明：a. 商业用的蒸汽出产中一般都会参加必定软化剂防止锅炉结垢，另外在蒸汽输送过程中，会受到管道内部杂质影响，蒸汽管路焊接时会有必定焊渣残留，影响蒸汽质量和纯度。因而与冷水直接混合时，会有必定杂质和软化剂混入到热水里。所以关于食物和制药职业不建议使用于工艺用水；b. 蒸汽压力2公斤-10公斤范围内都适用，无需减压；c. 有必要依靠2公斤以上冷水水压，才能翻开蒸汽阀开关，使蒸汽进入混合腔。假如独自翻开蒸汽阀，蒸汽也不会进入混合腔，不会形成蒸汽走漏。产品的零部件都能够选用契合医药等级要求的材质，故其能使用于医药出产中。 3. Superklean的蒸汽-冷水混合器作业原理 蒸汽和冷水别离经过单向阀（Check Valve）进入蒸汽腔和冷水腔 (注：由于单向阀的作用，蒸汽和冷水不会回流进入供水管道中。) 翻开水枪后就会有水流，水的活动将会在活塞(piston)的纵向平面上形成向左方的净压差，并将蒸汽阀芯(Steam Poppet)向左推动使蒸汽进入混合腔。蒸汽进入混合腔即与冷水混合，并对其进行加热立即发作热水。假如供水突然中止，或水流中止（例如封闭水枪）活塞(piston)的纵向平面上净压差随即消失，蒸汽阀芯绷簧(Steam Poppet Spring)即将蒸汽阀芯(Steam Poppet)向右推动并在5秒钟内封闭蒸汽。如图3.1所示。 4. Superklean的常压水枪 Superklean的常压水枪有如下长处： 榜首：能够防止细菌繁殖发作的二次污染。由于一旦水枪封闭后，即便水枪与胶管放在地上，细菌也不可能经过封闭的水枪在胶管里边繁殖。且该水枪可放在专门规划的U形环上（见图4.1）。 第二：水枪进水口和喷嘴的规划能够进步清洗功率，由于水枪能够增加进入水枪腔体内水的压强，增大冲击压力，能够大大进步清洗的速度和作用，下降工人的劳动强度。另外该水枪还规划有松开水枪扳机主动封闭水枪的功能，对比胶管冲刷或许清洗同类物体，至少能够节省30%用水量。适合关于固体制剂车间内周转桶的冲刷，一般桶有必定体积，在水池中冲刷并不便利，一起热水对洗刷含淀粉类的黏附物比冷水洗作用要好。 图4.1 现场Superklean常压水枪实践使用事例 Superklean出产不锈钢蒸汽冷水混合套件（蒸汽冷水混合器/常压水枪/软管挂架），现已使用于国内一些药厂的清洗环节中去。在九芝堂，江中集团等大型企业，反应良好。除了使用于医药职业外，这类产品也已广泛使用于食物，化妆品等职业中，如光明乳业，雀巢，联合利华，百事可乐，可口可乐等公司。 参考文献： [1] 药品出产质量管理规范[S] (2010年修订). 北京: 中华人民共和国卫生部, 2011. [2] 姚玉英. 化工原理[M].天津: 天津大学出版社, 2010,204-214. 实践使用事例(以下资料由Superklean公司供应,仅供参考) 资料1:用于制备日子热水 山东瑞阳制药有限公司具有青霉素类粉针制剂车间、头孢类粉针制剂车间、冻干粉针制剂车间、青霉素类原料药车间、头孢类原料药车间、固体制剂车间、小容量注射剂车间和中药车间等15个出产车间。在出产中，除了有关出产车间的出产线，设备等清洗等需求外，还需求制备很多的日子用热水。曾经工厂用电热水器进行日子用水的加热，可是有以下缺乏：1. 运用电热水器制备热水经常热水供应缺乏；2. 假如热水器要24小时一向加热(保温)冷水会形成运营本钱不断上升；3. 电热水器长时间在湿润的作业环境作业会形成安全隐患。 后来该公司选用Superklean蒸汽冷水混合器后，发现运营本钱至少可下降30%。职工的日常上下班之前的洗澡，洗手作业能够得到了更好的保证。决定在技改时将原来装置的电热水器拆下并悉数装置Superklean的蒸汽冷水混合器。 资料2: 用于制备洗刷热水 鉴臣香精香料有限公司出产的香精香料首要用于中国市场的食物，饮料，医药和牙膏，香皂等产品。因而对出产线和有关中转箱，器皿的清洗和整体卫生有比较高的要求。曾经工厂内部关于清洗环节规划装置的悉数是板式换热器。后来该公司选用Superklean蒸汽冷水混合器，发现运营本钱至少下降20%，其间蒸汽节能20%以上，一起电力耗费(泵等设备)下降，厂房面积有用运用率上升及维护本钱下降。曾经运用板式换热器的时候，由于板式换热器经过热传导加热时间长，从敞开设备到有安稳热水发作大约需求20-30分钟时间，不能瞬间发作热水，存在很多清洗前等待时间。而Superklean蒸汽-冷水混合器无需插电，即开即用，可瞬间将冷水发作高达93℃的热水，极大的进步了作业功率。
